Согласно инфографике, ушедший год в США стал самым рекордным по числу нововыданных сертификатов – почти 60. В самом урожайном до этого 1996 г. и то было лишь 53, а в среднем за последние 25 лет их ежегодное число было 20-30. С 2012 г. начался бум регистраций – по 40-50 (кроме рекордно скромного 2016 г.), который очевидно продолжится. Можно заметить, что большинство новых препаратов традиционно составляёт «синтетика», хотя доля препаратов на биооснове возросла до 1\3 от заявленных.
*На графике данные на конец ноября, 26.12 было уже 59 препаратов.
Фото: 22century.ru
Согласно источнику, впервые более половины новых относится к орфанным препаратам (для лечения редких заболеваний) – Vitrakvi, Onpattro и др. Они коснутся до 0.2 млн больных в США и сотен тысяч в других странах.
Одобрен новый антигриппозный препарат Xofluza, который должен превзойти по эффекту ныне известные Тамифлю, Терафлю и др. В частности, он в 10 раз эффективнее, т.е. одна таблетка заменяет десяток таблеток ныне продаваемых препаратов.
В числе других интересных новинок – препарат Takhzyro против каликреина\НАО (генетическое заболевание с опасными отёками) и препарат Galafold против болезни Фабри (накопление жиро-углеводного «мусора» в лизосомах.
Интересен также вывод от Amarin Corporation: применение очищенного рыбьего жира таки предотвращает риск «серьёзных сердечно-сосудистых событий». Ранее некая ASCEND проверила свыше 15 тыс. британцев и заключила что рыбий жир малоэффективен в этом случае. Amarin Corporation продвигает свой препарат Vascepa, и поэтому утверждает, что дело в степени очистки. Их рыбий жир это не просто так, а 95% очищенной эйкозо-пентаеновой кислоты – самой полезной из всех компонентов рыбьего жира. Засчет этого он эффективнее раз в 10, чем обычный – содержащий также альфа-линоленовую (ALA) и докозагексаеновую (DHA) кислоты. ASCEND не сдаётся и парирует тем, что исследование Amarin проведено изначально у проблемников-сердечников, плюс предполагало обязательный приём статинов. Но всё же эффект наверно есть, потому что в эту же сферу сделал мощные инвестиции и фармгигант AstraZeneca, планирующий вывести конкурентный препарат Epanova.
Из других открытий – цифро-технологии компании UCB, с новыми датчиками и «траккерами» для больных разными формами паралича (болезнь Паркинсона и др.). Например, если больным трудно печатать, упор делается на голосовое управление. В программу встроен AI-модуль, который адаптируется к словарю и особенностям произношения конкретного пациента
Некоммерческий фонд Access to Medicine Foundation изучил инновационные проекты (R&D-portfolio) 20 крупнейших компаний на предмет разработки «лекарств для бедных» по 77 актуальным болезням в более 100 странах. Из почти 300 проектов половина направлены лишь на 5 из этих 77 болезней – в том числе малярию, ВИЧ/СПИД и туберкулёз. На 16 важных болезней (а это 20%) вообще нет проектов. В их числе оказались паразитарные, кишечно-палочные, диарея, сифилис. До 2\3 проектов развивает лишь 5 компаний – GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson, Sanofi, Merck KGaA, Novartis AG: у них свыше 20 проектов ежегодно. Ещё 5 компаний из ЕС, США и Японии имеют по 10-20 проектов.
В частности, предложена более эффективная вакцина от туберкулёза - впервые за сто лет после открытия общеизвестной БЦЖ. Она предназначена для предотвращения перехода латентной инфекции в активную форму. Кстати, туберкулёз хоть и не косит массы как 100 лет назад, но всё еще жив и вооружён. Согласно докладу, латентным туберкулёзом заражена четверть (25% !!) населения планеты, а в прошлом году от активной формы умерло 1,6 млн человек. Эпидемическими районами признаны в том числе ряд республик СНГ. Предложены также некоторые антираковые, противозачаточные и антигепатитные препараты с гибкой ценовой политикой.
Напоминаем Вам, что в нашем журнале "Наука и техника" Вы найдете много интересных оригинальных статей о развитии авиации, кораблестроения, бронетехники, средств связи, космонавтики, точных, естественных и социальных наук. На сайте Вы можете приобрести электронную версию журнала за символические 60 р/15 грн.
В нашем интернет-магазине Вы найдете также книги, постеры, магниты, календари с авиацией, кораблями, танками.